Главная / Фасадная плитка

Беззаконный precio de sildenafil tablets. Чем отличаются силденафил, тадалафил и варденафил? Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Мужская потенция – важная составляющая здоровья каждого мужского организма. Именно эректильную функцию большинство мужчин в своей жизни ставят на первый план и весьма паникуют, если вдруг в постели с партнершей, что-то не получилось. Благо современные методы и способы лечения позволяют при первых проявлениях недуга, вылечить его и прямо сейчас мы поговорим об одном препарате, быстро восстанавливающем половую дисфункцию мужчин.

Силденафила цитрат или другими словами та же Виагра – препарат, который был зарегистрирован в конце ХХ века и предназначался он для лечения нарушений эректильной функции мужского организма.

Уже спустя несколько лет после регистрации названного средства более десяти миллионов мужчин по всему миру испробовали на себе этот препарат и 80% из них остались Силденафилом довольны. Исследования препарата при этом продолжились, а инструкция по его применению начала дополняться новыми полезными указаниями.

Проводя дополнительные исследования, ученые поняли, что свое лечебное действие в отношении лечения потенции препарат без побочных эффектов способен оказывать даже на диабетиков и людей, имеющих нарушение в работе сердечно-сосудистой системы и повреждения спинного мозга.

Обнадеживающими так же были результаты исследования по применению Силденафила цитрата у больных с раком простаты, людей, находящихся в депрессивном состоянии и пациентов с болезнью Паркенсона. У всех их наблюдались улучшения эректильной функции, и при этом не наблюдалось никаких побочных эффектов.

Большинство побочных эффектов, которые обнаруживались специалистами при первичных исследованиях препарата, являлись легкими или умерено выраженными. Крайне редки были случаи, когда лечение названным средством приходилось останавливать. Этих случаев менее 1% из всех.

Фармакологические свойства Силденафила, форма выпуска

Выпускается Силденафила цитрат в таблетках, которые покрыты специальной оболочкой. Упаковка содержит один или несколько блистеров по одной таблетке или четыре таблетке на одном таком блистере. Имеется в каждой упаковке инструкция по применению средства, оказывающего лечебный эффект.

Прежде чем начать лечение таблетками Силденафил, обязательно должна быть прочитана инструкция по его применению. Приобретать таблетки необходимо после консультации с врачом. Самолечение может привести к плачевным последствиям.

Таблетки Сиденафила цитрата 140 мг содержат в себе 100 мг самого селдинафила.

целлюлоза микрокристаллическая;
лактоза моногидрат;
магний;
повидон;
индигокармин;
диоксид титана.

Если изначально препарат разрабатывался, как средство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, то сегодня основное назначение Силденафила, как гласит инструкция, повышение эректильной функции у мужчин.

Лекарство способствует восстановлению утраченного сексуального возбуждения. При приеме названного препарата в зависимости от особенностей организма и причин появления недуга эрекция восстанавливается до 100%.

Под действием Силденафила распадается циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ), увеличивается кровообращение и наполнение кровью мышц полового органа мужчины. У 77% мужчин после приема препарата полностью восстанавливается эректильная дисфункция и представитель сильно половины способен совершить нормальный, полноценный половой акт.

Принимается препарат за 40-50 минут до интимной близости, действие Силденафила длится до 4 часов .

Побочные эффекты и противопоказания

Невзирая на эффективность лекарственного средства и минимальные побочные эффекты от его принятия, такие эффекты в ряде случаев все же наблюдаются.

появление головной боли;
сильное покраснение лица в виду прилива к нему крови;
нарушения зрения;
появление диспепсии;
заложенность в носовых пазухах;
сыпь по коже;
инфекции в мочевыделительной системе;
головокружения;
диарея.

В ряде случаев (единичные случаи) наблюдались: обморочные состояния, звон в ушах, сухость во рту, тахикардия, светобоязнь, отек половых органов, артрит, частое мочеиспускание, жажда воды, увеличение мокроты при кашле, некоторые другие. Такие эффекты были зафиксированы при приеме препарата дозировкой в 100 мг. При меньшей дозировке подобных побочных эффектов выявлено не было.

Может быть отдельным лицам Силденафил и противопоказан вовсе.

К противопоказаниям медики относят:

повышенную чувствительность к компонентам препарата;
деформацию полового органа;
параллельное лечение препаратами-нитратами;
почечную недостаточность;
частые кровотечения;
цирроз печени;
гипертензию в тяжелой форме;
сердечные болезни (инсульты и инфаркты);
нестабильную стенокардию;
аритмию.

Способы применения Силденафила и дозировка

Как гласит инструкция, таблетки Силденафила необходимо принимать за 50-60 минут до секса.

Разовая доза за сутки взрослым мужчинам составляет не более 50 мг.

Дозировку приема лекарственного средства назначает только врач. Не занимайтесь самолечением, помните, это может привести к плачевным последствиям.

Учитывая переносимость пациента к компонентам препарата и индивидуальные особенности его организма, врач может понизить разовую дозировку до 25 мг или напротив, увеличить до 100 мг. Решает только врач!

100 мг – максимально разрешимая суточная дозировка приема препарата.

Для мужчин от 45 лет и старше суточную дозу в 50 мг изменять не рекомендовано ни в одну, ни в другую сторону. Это может привести к нежелательным последствиям в случае увеличения дозировки или не принесет желаемого эффекта, в случае уменьшения дозы.

Как применять Силденафил пациентам с почечной недостаточностью и можно ли применение препарата при параллельном приеме иных лекарственных средств?

При наличии цирроза печени или почечной недостаточности любой степени тяжести, препарат может быть назначен, однако одноразовый прием средства снижается в дозировке до 25 мг.
Запрещен категорически прием Силденафрила параллельно с нитратами. Кроме того рекомендовано снизить дозировку лекарства до 25 мг в случае, если пациент принимает ингибиторы CYP3A4 (исключение Ритонавир, при нем Силденафрил противопоказан) и блокаторы альфа-адренорецепторов.

Запрещен к применению цитрат Силденафрила лицам моложе 18 лет, а так же пациентам старше 75 лет.

При передозировке Силденафила пациенты наблюдают явно выраженные побочные эффекты – головокружение, сыпь, нарушение зрения, наличие крови в моче и иные. Как правило, наблюдаются такие эффекты при приеме более 100 мг препарата за сутки.

Чем больше дозировка, тем большая степень тяжести побочных эффектов наблюдается и это важно помнить и знать. Для лечения симптомов передозировки мужчинам врач назначает специальную симптоматическую терапию.

Меры предосторожности при приеме Силденафила

Перед тем, как начать прием Силденафила важно получить консультацию врача.

Специалист, назначая препарат, исследует анализы пациента, выявит причины, повлиявшие на половую функцию мужского организма, а уже затем назначает лечение.

Перед назначением лекарства обязательно мужчина должен пройти общеклиническое и урологическое обследование.

Противопоказан препарат может быть тем, кому по ряду клинических (физиологических) причин нежелательная сексуальная активность. Это могут быть люди с разными формами заболевания сердца, а так же пациенты с почечной недостаточностью, циррозом печени, мужчины старше 70 лет и др.

Врач при назначении учитывает не только физиологические противопоказания, но и противопоказания приема Силденафила с иными лекарственными средствами. Так, как уже было замечено, не рекомендовано употребление названного препарата с нитратами.

Не показан к применению Силденафил и женщинам, а так же детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания по применению Силденафила

Перед приемом Силденафила, как препарата нормализующего эректильную дисфункцию, важно пройти пациенту обследование сердца, а так же провести обследование сосудистой системы.

С особой осторожностью Силденафил назначается мужчинам, имеющим анатомические деформации полового органа (к примеру, кавернозный фиброз и др.), а так же людям, предрасположенным к лейкемии, серповидно-клеточной анемии и множественной миеломе.

Не стоит принимать Силденафил мужчинам, которым по той или иной причине противопоказана сексуальная активность.

С особой осторожностью следует подходить к приему препарата людям:

склонным к частым кровоточениям;
с болезнью двенадцатиперстной кишки в процессе обострения недуга;
с язвенной болезнью;
с пигментным ретинитом.

Нельзя принимать цитрат Силденафил даже в самой малой дозе лицам моложе 18 лет.

Что касается управления транспортными средствами при приеме лекарства, то медики отмечают, влияния препарата на водителей нет, а посему употреблять таблетки Силденафил можно тем, кто собирается сесть за руль.

Аналоги Силденафила

Аналог цитрата Силденафила – любой препарат одной фармакологической группы, то есть лекарство, имеющее в своем составе Силденафил и обладающее одним и тем же лечебным свойством.

На современном рынке медикаментов существует огромное множество аналогов Силденафилу. Самыми популярными среди них являются: Виагра, Динамико, Пемегра, Торнетис, Силафил, Випрогра, Эдегра, Камагра и др.

Первый, наиболее известный и максимально эффективный аналог Силденафила – Виагра. Сегодня этот препарат для повышения эректильной мужской функции можно купить в любой аптеке.

В чем же главное отличие аналогов от оригиналов?

Аналоги дешевле.
При разработке оригинала проводятся специальные исследования, опыты, выявляются побочные и иные эффекты, а уже потом разрабатывается техника очистки основного элемента от примесей, лучшая техника приема препарата и его дозировка. Такой препарат запатентовывается и выходит на рынок. В случае с аналогами фармакологические компании просто используют основное вещество оригинальных лекарств, дополняя их другими. В итоге получается новое лекарство с новым именем (названием) и уже по другой, отличающейся от оригинала цене.

Цитрат Силденафила для женщин

Силденафил, как указывают медики, сугубо мужской препарат, который служит для поддержания и восстановления потенции у мужчин. Между тем свойства основного вещества препарата способны понижать давление в легочной артерии, а поэтому лекарство может быть назначено людям, страдающим легкой формой легочной гипертонии. Это могут быть и женщины, но в таких случаях препарат будет носить несколько другое название.

Силденафил для женщин выпускается под марками Femalegra , Ladygra и Womenra.

Активным веществом в названных препаратах является все тот же цитрат Силденафила.

При приеме лекарства женщинами так же отмечаются некоторые побочные эффекты.

К ним относятся:

нарушение зрительной функции;
заложенность носовых пазух;
головокружение и головная боль;
боязнь света.

Цитрат Силденафрила для представительниц прекрасной половины не только избавляет от гипертонии, но, как указывают специалисты, оказывает и тот же эффект, что и на мужчин – эффект восстановления сексуального влечения.

Перед принятием препарата, важно проконсультироваться с доктором.

Заключение

Клинические исследования на протяжении более 3-ех лет и еще около 10 лет пристального наблюдения эффективности препарата на людях практически не изменили первых представлений о безопасности и эффективности Силденафила.

Силденафил прекрасно переносится практически всеми группами мужчин, включая и тех, у которых зафиксированы психогенная, органическая и смешанная этиология эректильной дисфункции

Сегодня препарат применяется по всему миру, имеет сотни аналогов. Переносимость компонентов препарата хорошая, число людей, у которых наблюдались серьезные побочные эффекты от приема Силденафила, минимальное (менее 1% от всех пациентов, испробовавших на себе лекарство).

Делаем выводы

У вас произошла осечка? Судя по тому, что вы читаете эту статью - победа не на вашей стороне.

И конечно вы не по наслышке знаете, что нарушение потенции это:

Низкая самооценка
Женщины помнят каждую вашу неудачу, рассказывают своим подругам и вашим друзьям
Заболевание простаты
Развитие депрессии, которая негативно сказывается на вашем здоровье

А теперь ответьте на вопрос: ВАС ЭТО УСТРАИВАЕТ? Разве это можно терпеть? А вы помните то чувство, когда смотрите на обнаженную женщину и не можете ничего сделать? Хватит - пора избавиться от проблем с потенцией, один раз и навсегда! Согласны?

Мы изучили огромное количество материалов и самое главное проверили на практике большинство средств для потенции. Так вот, оказалось, что на 100% рабочий препарат без каких-либо побочных действий - это Predstanol . Данный препарат состоит из природных компонентов, полностью исключающих химию.

ВНИМАНИЕ! АКЦИЯ! Попробовать препарат можно бесплатно , сделайте заказ по ссылке или заполнив форму ниже.

На сегодняшний день самым эффективным методом лечения эректильной дисфункции признано применение лекарственных препаратов - ингибиторов ФДЭ-5. Первым изобретенным средством из данной группы стал силденафил, цена на который сегодня зависит от того, является ли таблетка оригиналом или аналогом. Лекарство более известно как Виагра и с момента его появления на фармацевтическом рынке были выпущены еще 2 эффективных средства - тадалафил и варденафил, купить которые можно в нашей аптеке.

Сравнение Силденафила, Варденафила и Тадалафила

Механизм действия лекарств практически идентичен. После приема таблетки и сексуальной стимуляции, активируются особые нервные импульсы, и высвобождается оксид азота. Затем происходит накопление циклического гуанозинмонофосфата в гладкомышечных клетках сосудов. Благодаря ему запускается цепь биохимических реакций, результатом которых становится появление эрекции.

Не смотря на одинаковое действие лекарств, они имеют ряд отличий.

Дженерик Виагра

1. Продолжительность действия. Виагра-Силденафил, купить который вы можете в нашей аптеке, и варденафил продолжают действовать в течение 5 часов, а тадалафил в течение 36. Поэтому тадалафил (цена на который указана в соответствующем разделе сайта) популярен у тех пар, которые стремятся восстановить естественные сексуальные отношения.

2. Химическое строение. Сходный химический состав у силденафила и варденафила, а тадалафил имеет другое строение и фармакокинетические свойства.

3. Начало действия. Силденафил начинает действовать через 40 минут, Тадалафил – через 40-50 минут, а варденафил купить который можно в нашей аптеке – через 20 минут, максимум через полчаса.

4. Наибольшая концентрация. Пик концентрации у варденафила и силденафила наблюдается через 1 час после приема, а у тадалафила – через 2 часа.

5. Совместный прием пищи. Варденафил, цена на который приемлема для большинства клиентов нашей аптеки, не рекомендуется принимать совместно с жирной пищей. Также как и силденафил. Тадалафил можно принимать вне зависимости от жирности принимаемой пищи.

Дженерик Левитра (Варденафил 20 мг)

6. Период полувыведения из крови. Тадалафил купить который вы можете в нашей аптеке, выводится из плазмы крови через 20 часов, а варденафил и силденафил – через 4 часа.

7. Взаимодействие с алкоголем. Варденафил совместим с небольшой дозой алкоголя, тогда как тадалафил и силденафил не следует смешивать со спиртными напитками.

Дженерик Сиалис (Тадалафил 20 мг)

Как становится ясно из перечня выше, у каждого лекарственного средства есть свои особенности и нельзя сказать, что они полностью совпадают по действию, которое оказывается на организм мужчины. Найти свое лекарство, можно только протестировав все варианты.

Силденафил - мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5.

В основе физиологического механизма эрекции лежит высвобождение оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, в результате чего происходит расслабление гладкомышечной ткани кавернозного тела и усиление кровотока в кавернозном теле.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но усиливает расслабляющее действие оксида азота, вызывая угнетение ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле.

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 минут) при приеме внутрь натощак. Биодоступность варьирует от 25 до 63%.

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmах уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация – время (AUC) снижается на 11%).

Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Показания к применению

От чего помогает Силденафил? Назначают препарат в следующих случаях:

психогенных нарушений эрекции;
смешанных нарушений эрекции;
органических нарушений эрекции.

Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Инструкция по применению Силденафил и дозировки

Таблетки Силденафил принимают внутрь за 1 час до половой близости. Для взрослых разовая доза - 50мг в сутки.

С учетом переносимости и эффективности препарата, можно уменьшить дозу до 25 мг либо увеличить до 100 мг.

Максимальная дозировка – 100мг.

Для лиц пожилого возраста не нужно изменять стандартную дозировку. Пациентам с нарушением функции печени рекомендовано снизить дозу препарата до 25 мг.

Побочные эффекты

Назначение Силденафил может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Сердечно-сосудистая система: ослабление тонуса кровеносных сосудов, приливы крови к различным областям тела;
Пищеварительная система: диарея, тошнота, нарушения пищеварительных процессов;
Органы чувств: нарушение чёткости зрения, изменение цветовосприятия, конъюнктивит, повышение чувствительности к свету;
Мочевыделительная система: инфицирование мочевыносящего протока;
Репродуктивная система: нарушения функционирования предстательной железы;
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, бессонница, головные боли;
Костно-мышечная система: повышение тонуса мышц, боли в суставах, боли в мышцах;
Поражения кожного покрова: появление высыпаний на коже;
Дыхательная система: фарингит, появление насморка, инфицирование органов дыхательной системы, различные расстройства дыхания, синусит, заложенность носа.

Противопоказания

Противопоказано назначать Силденафил в следующих случаях:

аллергия на лекарство;
постоянный или временный прием нитратов;
заболевания, при которых рекомендуется ограничить половую активность;
дети до 18-летнего возраста. Силденафил не применяют в детском возрасте;
женщины. Лечение Силденафилом не проводится у женщин, а также при кормлении грудью (лактации) и беременности;
тяжелые болезни печени;
инсульт или инфаркт, который диагностирован за последние полгода;
врожденные аномалии сетчатки;
дефекты формирования пениса (врожденные и приобретенные);
потеря зрения вследствие ишемии.

С осторожностью:

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Наследственный пигментный ретинит

Передозировка

При однократном приеме препарата Силденафил-СЗ в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Аналоги Силденафил, список препаратов

При необходимости, заменить Силденафил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Виагра;
Камагра;
Пемегра;
Пфиагра;
Сильдигра;
Сухагра;
Торнетис;
Эдегра.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Силденафил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Средняя стоимость препарата в аптеках Москвы зависит от количества таблеток и дозировки – 25 мг, 20 таблеток – 407-421 рубль.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Срок хранения – 3 года. Отпускается по рецепту.

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор ФДЭ-5

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 7.5 мг, (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 4.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2 мг, титана диоксид (E171) - 1.145 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1.01 мг, тальк - 0.74 мг, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого - 0.096 мг, железа оксид (II) желтый (E172) - 0.0085 мг, железа оксид (II) черный (E172) - 0.0005 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 74 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 10 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.374 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого - 0.1152 мг, железа оксид (II) желтый (E172) - 0.0102 мг, железа оксид (II) черный (E172) - 0.0006 мг).

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 83.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 15 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 15 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3.6 мг, титана диоксид (E171) - 2.061 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1.818 мг, тальк - 1.332 мг, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого - 0.1728 мг, железа оксид (II) желтый (E172) - 0.0153 мг, железа оксид (II) черный (E172) - 0.0009 мг).

Фармакологическое действие

Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического давления в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм рт. ст., а диастолического давления - 5.3 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на АД отмечался у пациентов, принимавших нитраты.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6%, соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 секунд; 0.9-38.9 секунд) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух . Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 мес у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет, с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера.

Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62% (доза силденафила 25 мг), 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом, были 59% больных диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16%, 15% и 12% в группе плацебо, соответственно).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25% до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя C max свободного силденафила в крови мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). C max при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 мин до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: C max уменьшается в среднем на 29%, а ТC max увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение

V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0.0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; T 1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный Т 1/2 - 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При легкой (КК 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100%) и C max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и С mах (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания

— лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;

— по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет;

— по зарегистрированному показанию препарат Силденафил-СЗ не предназначен для применения у женщин;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

С осторожностью:

— анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);

— заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);

— заболевания, сопровождающиеся кровотечением;

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— наследственный пигментный ретинит;

— сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 мес инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.);

— у пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут.

При почечной недостаточности легкой и среднетяжелой степени (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе) , дозу препарата Силденафил-СЗ следует снизить до 25 мг.

Коррекция дозы препарата Силденафил-СЗ у пациентов пожилого возраста не требуется.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил-СЗ не должна превышать 25 мг, а кратность применения - 1 раз в 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Силденафил-СЗ должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и "приливы".

Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-СЗ слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (≥1/10%), часто (от ≥1% до <10%), нечасто (от ≥0.1% до <1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны органа зрения: часто - затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто - боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко - отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна - неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, звон в ушах, боль в ушах.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, невропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - судороги*, повторные судороги*, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - увеличение молочных желез, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко - длительная эрекция и/или приапизм, кровотечение из полового члена.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные паления, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко раздражительность.

* Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва ("застойный диск"), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

При применении препарата Силденафил-СЗ в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме препарата Силденафил-СЗ в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг совместно с эритромицином (по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/сут 3 раза/сут), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови C max силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза/сут), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению C max силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила - 5 нг/мл), что согласуется с информацией о выраженном эффекте ритонавира на фармакокинетику различных субстратов цитохрома Р450. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира. Сочетанное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, C max , Т mах, константу скорости выведения и Т 1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 -1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК 50 >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его C max составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст., соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.

Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальной концентрации этанола в крови в среднем 0.08% (80 мг/дл).

У пациентов с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотензией (АД <90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил-СЗ, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-СЗ врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил-СЗ следует с осторожностью назначать больным, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил-СЗ. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, если это состояние у него уже отмечалось. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно оказать необходимую медицинскую помощь. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Силденафил-СЗ у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-СЗ у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с ЛГ, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12.9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3%, плацебо 2.4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8.8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1.7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции.

Безопасность и эффективность применения препарата Силденафил-СЗ совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.

Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и других побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Беременность и лактация

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил-СЗ следует снизить до 25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы препарата Силденафил-СЗ у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.